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上海凯利泰骨水泥输送器和骨活检骨凿在土耳其注册获批

发布时间:2020-01-18 来源:凯利泰

92彩票(以下简称“公司”)于近日获得土耳其主管当局同意核准骨水泥输送器和骨活检骨凿(译文)的注册,土耳其注册名为“kemik çimento enjeksiyon tabancası”和“biyopsialeti”。该产品经土耳其主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二四年五月二十七日。


骨水泥输送器主要用于椎体成形术中,其以螺旋加压方式将骨水泥(化学名为聚甲基丙烯酸甲酯)通过经皮植入的穿刺针注入椎体,聚合成固态后起到稳定椎体骨质的作用。该产品操作简单方便, 穿刺后即可进行骨水泥的推注,骨水泥注射量精准可控,并可有效减少手术时间。


骨活检骨凿主要用于骨科手术中钻取松质骨做病理活检用。其独创性方形头端设计可处理椎体硬质组织,在钻取成陈旧性硬化的椎体骨组织及成骨性转移性骨肿瘤组织时,取出效果更佳。


公司上述产品在土耳其注册获批,是公司在土耳其市场上取得的里程碑式的突破。是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在土耳其及更多“一带一路”沿线国家的市场推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。